行业新闻

  • 医疗器械研发人员必备武器,总结得真好

    作为一个医疗器械从业人员,无论你做器械的注册也好,研发也罢,你必须具备一定的武器装备。今天我们先来聊聊最基本的武器。以下都是最基本的武器,但虽然基本,却是一天都离不开的。

    9 2019-10-14
  • 我国医疗器械注册检验的现状分析

    注册检验是产品上市前评价的第一个主要环节,对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。随着医疗器械产业的快速发展,相比药品管理体系,医疗器械注册检验及检验机构还稍显不足,加强医疗器械的监管、完善质量标准等管理体系、保证用械的安全性和有效性显得尤为重要。

    12 2019-10-12
  • 50万家企业面临洗牌,医疗器械流通走向寡头

    医疗器械50多万家经营企业小而分散,目前正在以大企业为中心趋于集中。行业的调整导致利益重新分配,中小经销商的利润受挤压,大企业或是最终受益者

    20 2019-10-12
  • 全球医疗器械公司新的合规政策进展

    今年年初,大咪曾给大家分享过,全球最大的医疗器械行业协会 AdvaMed 宣布,其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则(见MRCLUB历史消息:历经十年!全球医疗器械公司行为准则也宣布更新了)。

    13 2019-06-23