作为一个医疗器械从业人员，无论你做器械的注册也好，研发也罢，你必须具备一定的武器装备。今天我们先来聊聊最基本的武器。以下都是最基本的武器，但虽然基本，却是一天都离不开的。

注册检验是产品上市前评价的第一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。随着医疗器械产业的快速发展，相比药品管理体系，医疗器械注册检验及检验机构还稍显不足，加强医疗器械的监管、完善质量标准等管理体系、保证用械的安全性和有效性显得尤为重要。

医疗器械50多万家经营企业小而分散，目前正在以大企业为中心趋于集中。行业的调整导致利益重新分配，中小经销商的利润受挤压，大企业或是最终受益者

今年年初，大咪曾给大家分享过，全球最大的医疗器械行业协会 AdvaMed 宣布，其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则（见MRCLUB历史消息：历经十年！全球医疗器械公司行为准则也宣布更新了）。

医疗器械生产企业最严监管到来，国家药监局启用大数据模式联动监管医械企业。